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“2024年9月，由華科精準自主研發(fā)生產(chǎn)的全國首款腦與脊柱外科手術機器人X1000系列獲國家藥監(jiān)局NMPA批準上市，該系統(tǒng)為中國第一款同時具備腦外科手術機器人定位、腦外科手術導航、脊柱外科手術機器人導航定位三種功能的全能型系統(tǒng)?！?br>

華科精準X1000系列手術機器人是華科精準研發(fā)團隊歷經(jīng)二十余年的研究結(jié)晶，此次獲批的X1000腦與脊柱手術機器人系列是繼華科精準SR1系列、Q300系列相繼獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械、以及Sinobot X1獲美國FDA審批上市后華科精準的又一重大成果，使得手術機器人成為可以覆蓋神經(jīng)外科全科業(yè)務的新一代智能手術平臺。

秉承著深厚的技術積累和豐富的臨床經(jīng)驗，緊密結(jié)合中國醫(yī)生共同開發(fā)，華科精準X1000系列手術機器人臨床主要用于顱內(nèi)疾病包括：腫瘤、腦出血、癲癇、帕金森、三叉神經(jīng)痛等多個神經(jīng)外科疾病領域；脊外科（頸椎、腰椎、胸椎）用于椎弓根螺釘內(nèi)固定術、空心螺釘內(nèi)固定術、經(jīng)皮椎體成形術等。

華科精準X1000腦與脊柱外科手術機器人通過全自動定位機械臂以及精細的觸覺反饋技術，結(jié)合可視化導航追蹤功能，支持患者體位動態(tài)追蹤技術，可以通過視覺定位追蹤患者體位變化，并將位置信息同步機器人坐標實現(xiàn)機械臂隨動定位功能，讓脊柱手術實時、微創(chuàng)、精準。

*以注冊證為準

華科精準自2015年起聯(lián)合清華大學成功實現(xiàn)了神經(jīng)外科手術機器人的自主研發(fā)和生產(chǎn)，具有完整的知識產(chǎn)權和發(fā)明專利，并于2017年進入了國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），自2018年起至今有包括3D結(jié)構光在內(nèi)的多個型號獲國家藥監(jiān)局批準上市，同時2023年Sinobot X1系列手術機器人獲得FDA批準，此次中國第一款同時具備腦外科手術機器人定位、腦外科手術導航、脊柱外科手術機器人定位三種功能的全能型手術機器人系統(tǒng)X1000系列是我國自主研發(fā)手術機器人行業(yè)的重大成果，標志著我國在神經(jīng)外科手術機器人領域開始引領世界技術前沿，標志著我國神經(jīng)外科手術機器人可用性及應用水平獲得更廣泛認可。

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華科精準還于2023年4月獲得磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)NMPA注冊證，該系統(tǒng)的上市還標志著國產(chǎn)醫(yī)療手術機器人公司突破手術導航單一技術，在腦疾病可視化治療這一關鍵領域取得重大成果，華科精準目前已擁有包含神經(jīng)外科手術機器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術機器人Q300系列、神經(jīng)外科手術導航NS系列、腦與脊柱手術機器人X1000系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)LS系列等6大產(chǎn)品線系列，構建了底層算法、影像處理、人工智能、光學消融、導航定位、超精信號等全鏈條技術體系，為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實的基礎，同時也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來國際領先的綜合技術及產(chǎn)品解決方案。